2011年7月，華山醫(yī)院倫理審查委員會迎來了WHO/SIDCER的三年復(fù)核認(rèn)證，獲得了專家組的高度評價，并以優(yōu)異的成績順利通過了此次認(rèn)證。在11月的亞太地區(qū)倫理審查委員會論壇（FERCAP）第十一屆年會上，我院倫理審查委員會接受了WHO/TDR授予的復(fù)核認(rèn)證證書。

      2000年，聯(lián)合國世界衛(wèi)生組織（WHO）熱帶疾病研究與培訓(xùn)特別項(xiàng)目署倡導(dǎo)“倫理審查委員會能力發(fā)展啟動戰(zhàn)略” (SIDCER)，旨在促進(jìn)倫理審查委員會的能力建設(shè)，探討生物醫(yī)學(xué)研究中的倫理學(xué)問題，更有力地保護(hù)受試者。在此戰(zhàn)略框架下，建立了全球性的地區(qū)論壇聯(lián)絡(luò)網(wǎng)，以推動受試者保護(hù)工作?！癋ERCAP作為地區(qū)性論壇之一，具體負(fù)責(zé)亞太區(qū)國家的機(jī)構(gòu)倫理委員會培訓(xùn)和SIDCER項(xiàng)目實(shí)施。

      我院在2008年8月順利通過了WHO/SIDCER認(rèn)證，自通過認(rèn)證以來，我院倫理審查委員會在嚴(yán)格遵循25個標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程下開展倫理審查和項(xiàng)目跟蹤管理工作，主要體現(xiàn)在以下幾個方面：一、常規(guī)每三周召開一次倫理審查會議，自2008年以來共審查各類涉及人體的研究項(xiàng)目近800項(xiàng)；二、加強(qiáng)項(xiàng)目信息數(shù)據(jù)庫管理，隨時更新項(xiàng)目信息和嚴(yán)重不良事件報告的登記系統(tǒng)；三、重視文檔管理工作，嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程要求對各個項(xiàng)目逐一歸檔；四、加強(qiáng)倫理委員會自身審查能力建設(shè)，重視倫理審查委員會審查質(zhì)量，定期組織委員、秘書和工作人員的培訓(xùn)；五、加強(qiáng)本院研究者的倫理知識培訓(xùn)，并承擔(dān)對外培訓(xùn)任務(wù)。2008年11月WHO在我院設(shè)立了中國第一家“WHO/TDR GCP&研究倫理培訓(xùn)中心”，每年面向全國舉辦1-2次GCP和研究倫理研討會。正是有了一直以來的嚴(yán)格要求和不懈努力，使得本倫理委員會的工作有了長足的進(jìn)步，并在全國的機(jī)構(gòu)倫理委員會中確立了主導(dǎo)地位。三年來，接待全國兄弟醫(yī)院參觀我院倫理委員會文檔管理及觀摩我院倫理委員會審查工作超過200人次；此外，我院倫理委員會有幸被邀請參與國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）舉辦的“GCP和研究倫理知識”的培訓(xùn)工作，并參與制定了2010年SFDA發(fā)布的《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》。值得一提的是，2010年11月，我院成功承辦了亞太地區(qū)倫理審查委員會論壇（FERCAP）第十屆年會，這是FERCAP首次在論壇總部所在地以外的國家舉行。2010年12月，由我院倡導(dǎo)發(fā)起，成立了上海醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)研究倫理學(xué)?？品謺＃蒲刑?nbsp; 吳翠云供稿）